“Güneşten Koruyucu Ürünlere İlişkin Klavuz” yayımlandı

Güneşten koruyucu ürünler ;

Tek veya temel amacı insan cildini UV ısınlarından (ısınları emerek, dağıtarak veya yansıtarak) korumak olan, cilde sürülerek uygulanan; krem, losyon, yağ, sprey veya jel formunda herhangi bir kozmetik preparatlardır.

UVB ışını: 290-320 nm dalga boyları arasındaki günes ısınlarını,

UVA ış ını: 320- 400 nm dalga boyları arasındaki günes ısınlarını,

Güneşten koruma faktörü (GKF veya SPF): Günesten koruyucu ürün tarafından korunan cilt üzerindeki minimal eritemal dozun, aynı korunmasız cilt üzerindeki minimal eritemal doza oranıdır.

Minimal eritemal doz:

UV ışınına 16 ila 24 saat maruziyetten sonra insan cildinde eritem etki oluşturan en düşük UV enerjisinin miktarını,

Minimum Etkinlik

Güneşten koruyucu ürünlerin bu özelliği taşımaları için sağlamaları gereken minimum koşul; UVB ve UVA ısınlarına karşı minimum düzey olarak belirtilen seviyede koruma sağlamasıdır. Koruma derecesi, standardize edilmiş, tekrarlanabilir test yöntemleriyle ölçülmelidir.

Güneş

ten koruyucu ürünlerin etkinligi “düşük”, “orta”, “yüksek” veya “çok yüksek” gibi kategorilere atıfta bulunarak etiket üzerinde yer almalıdır. Her bir kategori UVB ve UVA ışınlarına karsı standardize koruma derecesine denk olmalıdır.

UVB ve UVA korumasını gösteren iddialar ancak koruma değeri  aşağıdaki degerlere esit veya bu degerlerin üzerinde ise yazılabilir.

UVB’ye karşı koruma için Uluslararası Günes Koruma Test Yöntemi (International Sun Protection Factor Test Method 2006) ile elde edilen günesten koruma faktörü (GKF veya SPF) degeri 6 olmalıdır.

Güneş ışığına maruz kalındıgında verdigi tepkiye göre 6 tip cilt vardır. Bu cilt tipleri kişinin güneş ışıgına eğilimini ve pigmentasyon derecesini gösterir.

Cilt tiplerine göre günesin cilde etkisi.

Tİp I Çok açık ten, çok hassas Kolay yanar ve kızarır, bronzlaşmaz

Tip II Açık ten, hassas Kolay yanar ve kızarır, çok az bronzlaşır

Tip III Az açık, normal Az yanar, zamanla bronzlaşır

Tip IV Orta, hassas olmayan Çok az yanar, kolay bronzlaşır

Tip V Koyu, dayanıklı Nadiren yanar ve kızarır, kolay bronzlaşır

Tip VI Çok koyu, dayanıklı Yanmaz ve kızarmaz

Güneşten koruyucu ürünler, iddia edilen etkinligin ürünün cilt üzerine yeterli miktarda uygulanmasıyla saglanacagına iliskin kullanım talimatları tasımalıdır.

Güneşten koruma kategorisi   Güneşten koruma faktörü (GKF)  Tavsiye edilen minimum UVA koruma faktörü

Güneş koruyucu ürünün hangi kosullarda saklanması gerektigi ve son kullanma tarihi ürün üzerinde belirtilmelidir.

 

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun internet sitesinde 1 Ağustos 2012 tarihimde yayımlanan Kılavuz için tıklayınız.