SİGARA BIRAKMA İLAÇLARI İÇİN FDA’DAN UYARI
Champix ve Zyban Kullananlar İntihar Düşünceleri ve Depresyon Belirtileri Yönünden İzlenmelidir.
WebMD Health News
1 Temmuz 2009
FDA sigarayı bırakmak için kullanılan Champix ve Zyban adlı ilaçları kullanan kişilerde görülen, intihar da dahil olmak üzere garip davranışlar konusunda uyarı yapıyor.
Her iki ilaç da artık ambalajlarında bu ilaçları kullanan kişilerin intihar düşünceleri, depresyon, düşmanlık duyguları ve diğer davranış değişikliklleri yönünden yakından izlenmesi konusunda uyarı içeren bir “kara kutu” bulunduracak.
FDA tıbbi politika müdürü Dr Robert J. Temple . “Biz insanların bu ilaçları kullanırken dikkatli olmalarını istiyoruz”diyor.
Bu ilaçların gerçekten bu davranış değişikliğine neden olup olmadığı kesin değildir. Sigara içenler nikotin bağımlısıdır ve bıraktıkları zaman görülen yoksunluk semptomları arasında intihar da dahil olmak üzere bir çok garip davranışlar bulunabilir.
Fakat FDA’nın ilaç değerlendirme birimlerinden birinin müdürü olan Dr. Curt Rosebraugh, Champix kullananlardan gelen intihar raporlarındaki kişilerin bazılarının hala sigara içmeye devam ettiklerini söylüyor.
FDA Champix kullanan insanlarda intihar ve garip davranışlar konusundaki raporları izlemektedir.FFA Champix’in pilotlarda kullanılmasını yasaklamıştır.
Bu tip davranışlar ile Zyban arasındaki bağ nisbeten yenidir.Zyban’ın aktif maddesi olan bupropion bir antidepresandır. Antidepresanların ambalajlarında “intihar düşünceleri” uyarısı bulunmaktadır.
FDA yı en çok rahatsız eden raporlar intihar raporlarıdır.
• Champix kullananlardan 98 kişi intihar ederek ölmüş
• Zyban kullananlardan 14 kişi intihar ederek ölmüş
• Champix kullanan 188 kişi intihara teşebbüs etmiş
• Zyban kullanan 17 kişi intihara teşebbüs etmiş
Zyban kullananlar ile ilgili raporların sayısının az olması bu ilacın Champix’den daha güvenli olduğu anlamına gelmiyor.
FDA Champix’in üreticisi Pfizer ve Zyban’ın üreticisi olan GlaxoSmithKline’ dan bu ilaçların gerçekten intihara yönelik davranış bozukluklarına yol açıp açmadıklarını değerlendirmek için klinik çalışmalar düzenlemesini istemektedir. İlacı ruhsatlandırılmasından önce yapılan klinik çalışmaların aksine, yeni çalışmalarda psikiyatrik sorunları da olan sigara içen kişiler yer alacaktır.
İntihar ve intihar düşüncesi, antidepresanlar, antibiyotikler, akne ilaçları, epilepsi iaçları da dahil olmak üzere çeşitli ilaçlar ile bağlantılı olarak ortaya çıkmaktadır.
FDA Warning on Stop-Smoking Drugs; Users of Champix and Zyban Should Be Watched for Signs of Suicidal Thought and Depression
WebMD Health News Reviewed by Louise Chang, MD July 1, 2009
http://www.webmd.com/smoking-cessation/news/20090701/warning-on-stop-smoking-drugs-chantix-zyban
